การขอใบอนุญาตอาหารและยา (อย.)

การขอใบอนุญาตอาหารและยา (อย.)

ในประเทศไทย กฎหมายทั่วไปที่ควบคุมคุณภาพและความสมบูรณ์ของอาหาร คือ พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 (ค.ศ. 1979) พระราชบัญญัติอาหารนี้ใช้กับการผลิตและการนำเข้าอาหารเพื่อขายในประเทศไทย ผู้ผลิตและผู้นำเข้าจะต้องได้รับใบอนุญาตก่อนการผลิต หรือ นำเข้าอาหารจากต่างประเทศเข้ามาในประเทศไทย

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สังกัดอยู่ภายใต้กระทรวงสาธารณสุข โดยจะมีอำนาจควบคุม และกำกับดูแลใบอนุญาตเกี่ยวกับการผลิตหรือนำเข้าอาหาร เครื่องสำอาง ยาเสพติด เป็นต้น ซึ่งส่วนใหญ่จะมีความรับผิดชอบในการควบคุม และกำกับดูแลการผลิตการนำเข้า หรือสั่งเข้ามาในประเทศ โดยผลิตภัณฑ์ 6 ประเภท ที่ต้องได้รับใบอนุญาตได้แก่

1. อาหาร
2. ยาเสพติด
3. อุปกรณ์ทางการแพทย์
4. เครื่องสำอาง
5. สารอันตราย (ใช้ในครัวเรือนหรือสาธารณสุข)
6. ยาเสพติด (Psychotropic และ ยาเสพติด)

เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวบรรลุมาตรฐานคุณภาพที่กำหนด และปลอดภัยต่อการบริโภค ขอบเขตการทำงานของ อย. ครอบคลุมการควบคุมก่อนจำหน่ายลงตลาด ควบคุมหลังจำหน่ายลงตลาด และการพัฒนาในระดับที่สูงขึ้นจากมาตรฐานเดิม จากการผลิตผลิตภัณฑ์สุขภาพ และการพัฒนาแนวทางการบริโภคที่ดีขึ้น ของผู้บริโภคขั้นสุดท้าย การออกใบอนุญาตขององค์การ อย. จะขึ้นอยู่กับมาตรการการควบคุมและการควบคุมดังต่อไปนี้

• การควบคุมก่อนจำหน่ายลงตลาดของโรงงานผลิตภัณฑ์ การติดฉลาก และการโฆษณา
• การควบคุมหลังจำหน่ายลงตลาด ตรวจสอบสิ่งอำนวยความสะดวก และผลิตภัณฑ์ที่ควบคุมก่อนหน้านี้อย่างสม่ำเสมอ
• โปรแกรมการเฝ้าระวังเพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค เมื่อมีการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ (เช่นตรวจสอบว่ามีผลข้างเคียงหรือไม่)
• การศึกษาของผู้บริโภค ข้อมูลที่มอบให้แก่ผู้บริโภคนั้นเพียงพอและถูกต้องหรือไม่
• การสนับสนุนด้านเทคนิคและความร่วมมือกับหน่วยงานอื่น ๆ (เช่นการสัมมนาที่จัดขึ้นหรือเข้าร่วมโดย อย.)

ใบอย. สำหรับอาหาร

ตามที่กำหนดไว้ในพระราชบัญญัติ “อาหาร” หมายถึงสิ่งที่กินได้และสิ่งที่ใช้ดำรงชีวิต โดยมีคุณสมบัติ ดังนี้

1. สารที่สามารถกิน ดื่ม ดูด หรือ สูดดม เข้าไปในร่างกายได้ ทั้งทางปากหรือวิธีอื่น ไม่ว่าจะเป็นสารอยู่ในรูปแบบใด แต่ไม่รวมถึงยาสารที่ออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท ยาเสพติด ภายใต้กฎหมาย ซึ่งจะขึ้นอยู่แล้วแต่กรณี
2. สารที่มุ่งสำหรับใช้ หรือเพื่อใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตอาหาร รวมถึงสารเติมแต่งอาหารสีและกลิ่นรส

วัตถุประสงค์ในการออกใบอย.อาหาร

เพื่อวัตถุประสงค์ในการออกใบอนุญาตการผลิตอาหาร แบ่งประเภทอาหารออกเป็น 3 ประเภทหลัก ได้แก่

1. ควบคุมพิเศษ

ผลิตภัณฑ์อาหารภายใต้หมวดหมู่นี้ จะต้องลงทะเบียนกับแผนกอาหารและยา โดยมีข้อกำหนดทางกฎหมายเกี่ยวกับคุณภาพมาตรฐาน ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์ และข้อกำหนดการติดฉลาก รวมถึงด้านอื่น ๆ ของการปฏิบัติที่ดีในการผลิต

2. มาตรฐานอาหาร

อาหารมาตรฐานไม่จำเป็นต้องลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ อย่างไรก็ตามคุณภาพ และมาตรฐานจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดเฉพาะที่กำหนดโดยแผนกอาหารและยา

3. ผลิตภัณฑ์อาหารอื่น ๆ

อาหารภายใต้หมวดหมู่นี้แม้ว่าไม่จำเป็นต้องลงทะเบียนผู้ผลิต แต่ต้องเป็นไปตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับสุขอนามัยการติดฉลากและการโฆษณา อาหารในหมวดนี้แบ่งออกเป็น

• อาหารที่ต้องมีฉลากมาตรฐาน
• ทั่วไปอื่น ๆ

การยื่นขอใบอนุญาตองค์การอาหารและยา

ขั้นตอนการสมัครจะดำเนินการดังต่อไปนี้

1. การอนุมัติสถานที่และใบอนุญาตนำเข้า

• ใบอนุญาตการผลิต จะต้องส่งเค้าโครงโรงงานเพื่อขออนุมัติเจ้าหน้าที่จะทำการตรวจสอบนอกสถานที่ ก่อนจะอนุมัติใบอนุญาตการผลิตให้ เมื่อออกใบอนุญาตแล้วจะมีอายุ 3 ปีนับจากวันที่ออก
• ใบอนุญาตนำเข้าอาหาร จะต้องนำไปใช้กับการนำเข้าผลิตภัณฑ์อาหารเข้ามาในประเทศไทยผู้นำเข้าที่ถือใบอนุญาตสามารถนำเข้าผลิตภัณฑ์อาหารประเภทต่าง ๆ ได้ หากผลิตภัณฑ์เหล่านั้นได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาไทย การจัดเก็บหรือคลังสินค้าที่กำหนด จะต้องได้รับการตรวจสอบและอนุมัติจากเจ้าหน้าที่ขององค์การอาหารและยาก่อนออกใบอนุญาต เมื่อสิทธิ์การใช้งานออกแล้วยังคงมีระยะเวลา 3 ปีนับจากวันที่ออกใบอนุญาต

2. การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์

ผลิตภัณฑ์อาหารที่อยู่ภายใต้การควบคุมพิเศษ ไม่ว่าจะนำเข้าหรือผลิตในประเทศไทย จะต้องลงทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา รายละเอียดเกี่ยวกับกระบวนการผลิตและส่วนผสม เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับกระบวนการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ และมาตรฐานของอาหารควรเป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยกระทรวงสาธารณสุข

3. การอนุมัติการติดฉลาก

การติดฉลากอาหาร ควรทำตามมาตรฐานที่กำหนดโดยแผนกอาหารและยาของประเทศไทย ก่อนจำหน่ายในตลาด ขึ้นอยู่กับประเภทของฉลากอาหารที่จะต้องได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาไทย ตัวอย่างเช่นผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร จำเป็นต้องมีฉลากที่มีภาษาไทย และต้องได้รับการอนุมัติจากอย. ก่อนที่จะเปิดตัวผลิตภัณฑ์เพื่อจำหน่ายในตลาด ผลิตภัณฑ์อาหารที่อยู่ในหมวดหมู่ทั่วไป ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข

4. การอนุมัติโฆษณา

ผู้ใดต้องการโฆษณาประโยชน์ คุณภาพ หรือคุณสมบัติของอาหาร ทางวิทยุ โทรทัศน์ ภาพยนตร์ หนังสือพิมพ์ หรือสิ่งพิมพ์อื่น ๆ หรือด้วยวิธีการอื่นเพื่อการค้า บุคคลดังกล่าวจะต้องส่งเสียง รูปภาพ ภาพยนตร์ หรือเนื้อหาโฆษณา ให้ผู้มีอำนาจพิจารณาและให้การอนุญาตก่อนที่จะโฆษณา

ตรวจสอบกับองค์การอาหารและยา

องค์การอาหารและยาไทยรับรองว่าอาหารที่แจกจ่ายให้ผู้บริโภคนั้นมีประโยชน์และได้มาตรฐานคุณภาพโดยการตรวจสอบซึ่งสามารถตรวจสอบเป็นประจำหรือตรวจสอบตามคำร้องขอ

การขอใบอนุญาตประกอบธุรกิจอาหารในประเทศไทยนั้นเป็นกระบวนการที่ซับซ้อน การไม่มีความรู้หรือความเชี่ยวชาญที่เหมาะสมจะทำให้การขออย.นั้นอาจจะยุ่งยาก หากคุณกำลังมองที่จะได้รับใบอนุญาตอาหารในประเทศไทย ดังนั้นการใช้บริการจากบริษัทที่มีบริการช่วยเหลือคุณขออย. อาจจะช่วยคุณได้มีเวลาจัดการกับธุรกิจของคุณได้ถนัด กับบริษัท Interloop Solutions & Consultancy ผู้เชี่ยวชาญของเรามีประสบการณ์และrพร้อมไปด้วยทักษะ เพื่อช่วยให้คุณได้รับใบอนุญาตอาหารในประเทศไทยได้อย่างง่ายดาย เราจะช่วยให้คุณดำเนินการแต่ละขั้นตอนอย่างราบรื่นและตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีข้อกำหนดที่ยังไม่สมบูรณ์

ทีมงานของเราจะทำงานร่วมกับคุณอย่างใกล้ชิดและทำให้แน่ใจว่าคุณได้รับใบอนุญาตอาหารในประเทศไทยตรงเวลา หากคุณต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติม สามารถติดต่อปรึกษาได้ที่บริษัท InterLoop Solutions & Consultancy Co.,Ltd. โทร 097-106-9113 ID Line: @interloop_fda เรายินดีที่จะตอบทุกข้อสงสัยของคุณ